Образувано е по жалба на „АбВи Германия ГмбХ & Ко. КГ“ – дружество, регистрирано в Германия и със седалище и адрес на управление Mainzer Strasse 81, 65189 Wiesbaden и „АбВи“ ЕООД със седалище в гр. София чрез адв. П. Петров и адв. Г. Петкова срещу Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) за 2021 г., приет с решение № РД – НС – 04-3/12.01.2021 г. на Надзорния съвет на НЗОК, обн. в ДВ, бр. 11/09.02.2021 г. Първият жалбоподател е притежател на разрешения за употреба (ПРУ) на територията на Европейския съюз на лекарствените продукти, включени в Позитивния списък по чл. 262, ал. 6 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). Вторият жалбоподател „АбВи“ ЕООД – гр. София е упълномощен представител (УП) на първия жалбоподател за територията на Република България.

Жалбоподателите твърдят, че целият Механизъм като подзаконов нормативен акт следва да бъде отменен, тъй като противоречи на чл. 19, ал. 2 и чл. 60 от Конституцията на Република България, както и на чл. 1 от Протокол № 1 към Конвенцията за защита правата на човека и основните свободи (ЕКПЧОС).

Жалбоподателите сочат в жалбата си, че при издаване на оспорения от тях подзаконов нормативен акт е допуснато и нарушение на чл. 26 от Закона за нормативните актове (ЗНА), според който в процеса на изработване на нормативен акт се провеждат обществени консултации с гражданите и юридическите лица, като преди внасяне на проекта за приемане от компетентния орган съставителят на проекта го публикува на интернет – страницата на съответната институция заедно с мотивите, съответно доклада. Според жалбоподателите е допуснато и нарушение на чл. 77 АПК, тъй като компетентният орган, който издава съответния нормативен акт, обсъжда проекта заедно представените становища, предложения и възражения.

За доказване на правния интерес на жалбоподателите освен разрешенията за употреба на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 2 ЗЛПХМ (Приложения към жалбата), е необходимо и да представи сключен договор с НЗОК за 2021 г. предвид, че в Механизма е предвидено, че ПРУ/УП сключват договори до 01.04.2021 г. с НЗОК за лекарствените продукти, които се заплащат напълно или частично от НЗОК. Такива договори не са представени с жалбата и следва допълнително да се изискат.

Предвид, че се касае до подзаконов нормативен акт, оспорването следва да бъде обявено в Държавен вестник, като за целта това следва да стане след като жалбоподателите заплатят 20 лв. за обнародване на оспорването им в Държавен вестник.

С оглед гореизложеното настоящият съдебен състав на ВАС, Първо отделение следва да конституира на основание чл. 189, ал. 1 АПК страните по делото, като жалбоподатели са: АбВи Германия ГмбХ & Ко. КГ“ – дружество, регистрирано в Германия и със седалище и адрес на управление Mainzer Strasse 81, 65189 Wiesbaden и „АбВи“ ЕООД със седалище в гр. София и двамата с адрес за призоваване „Боянов и Ко“ АД – гр. София 1463, бул. „Патриарх Евтимий“ № 82 чрез адв. П. Петров и адв. Г. Петкова. За ответник следва да се конституира - Надзорен съвет на НЗОК – гр. София 1407, ул. „Кричим“ № 1.

Оспорването на Механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК за 2021 г. следва да се съобщи чрез обявление в Държавен вестник след внасяне от жалбоподателите на 20 лв. за обнародване на оспорването в Държавен вестник такса за това обнародване, която да се внесе в 7 –дневен срок от съобщението. В обявлението следва да се посочат оспореният акт и номера на образуваното дело пред настоящия съдебен състав на ВАС, Първо отделение.

Следва да се укаже на жалбоподателите, че носят доказателствената тежест за установяване на обстоятелствата в жалбата, от които черпят благоприятни за себе си правни последици.

Следва да се укаже на административния орган – ответник по делото, че носи доказателствената тежест за установяване изпълнението на предвидените в закона изисквания за приемане на подзаконовия нормативен акт, вкл. и за спазване на изискванията на чл. 26 ЗНА, респ. чл. 77 АПК. В тази връзка следва на ответника да се укаже в 7-дневен срок от съобщението да попълни административна преписка с доказателствата по чл. 26, ал. 2, 3, 4 и 5 ЗНА, респ. чл. 77 АПК.

С оглед гореизложеното и в същия смисъл Върховният административен съд, Първо отделение

КОНСТИТУИРА като страни по делото:

ЖАЛБОПОДАТЕЛИ: "АбВи Германия ГмбХ & Ко. КГ“ – дружество, регистрирано в Германия и със седалище и адрес на управление Mainzer Strasse 81, 65189 Wiesbaden и „АбВи“ ЕООД със седалище в гр. София и двамата с адрес за призоваване „Боянов и Ко“ АД – гр. София 1463, бул. „Патриарх Евтимий“ № 82 чрез адв. П. Петров и адв. Г. Петкова.

ОТВЕТНИК: Надзорен съвет на НЗОК – гр. София 1407, ул. „Кричим“ № 1.

ДА СЕ УВЕДОМИ Върховна административна прокуратура за образуваното дело.

ЗАДЪЛЖАВА жалбоподателите "АбВи Германия ГмбХ & Ко. КГ“ – дружество, регистрирано в Германия и със седалище и адрес на управление Mainzer Strasse 81, 65189 Wiesbaden и „АбВи“ ЕООД със седалище в гр. София и двамата с адрес за призоваване „Боянов и Ко“ АД – гр. София 1463, бул. „Патриарх Евтимий“ № 82 чрез адв. П. Петров и адв. Г. Петкова в 7-дневен срок от съобщенията да внесат 20 лв. за обнародване на оспорването в Държавен вестник.

Копие от обявлението в Държавен вестник да се постави на определеното място в сградата на Върховния административен съд и да се публикува на интернет – страницата на същия съд.

ЗАДЪЛЖАВА жалбоподателите "АбВи Германия ГмбХ & Ко. КГ“ – дружество, регистрирано в Германия и със седалище и адрес на управление Mainzer Strasse 81, 65189 Wiesbaden и „АбВи“ ЕООД със седалище в гр. София и двамата с адрес за призоваване „Боянов и Ко“ АД – гр. София 1463, бул., „Патриарх Евтимий“ № 82 чрез адв. П. Петров и адв. Г. Петкова в 7-дневен срок от съобщенията да представят сключен договор с НЗОК за 2021 г.

ЗАДЪЛЖАВА ответника в 7-дневен срок от съобщението да попълни административната преписка с доказателства по чл. 26, ал. 2, 3, 4 и 5 ЗНА, респ. чл. 77 АПК.

УКАЗВА на жалбоподателите, че носят доказателствената тежест за установяване на обстоятелствата в жалбата, от които черпят благоприятни за себе си правни последици.

УКАЗВА на ответника, че носи доказателствената тежест за установяване изпълнението на предвидените в закона изисквания за приемане на подзаконовия нормативен акт, вкл. и за спазване на изискванията на чл. 26, ал. 2, 3, 4 и 5 ЗНА, респ. чл. 77 АПК, като в 7-дневен срок от съобщението да попълни административната преписка с доказателствата, посочени по - горе.

Делото да се докладва на председателя на Първо отделение на Върховния административен съд за насрочване в съдебно заседание с призоваване на страните, след представяне на банков документ за платената такса от 20 лв. за обнародване на оспорването в Държавен вестник, съобразно дадените по-горе указания.

Определението не подлежи на обжалване.